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18513361892 ( 联系我时请说明是在企转转看到的 )快速办理全北京医疗器械二类许可证时间快费用低案例多多 I85拨l336打l892 姚经理 在如今的医疗行业中,医疗器械的管理与使用显得尤为重要。北京作为全国的政治、文化和科技中心,医疗器械的市场需求旺盛,而办理医疗器械二类的手续,又成为了许多企业面临的一大挑战。那么,北京医疗器械二类的办理需要多长时间呢?这不仅涉及到政策法规的复杂性,也与运营商的具体情况息息相关。可以致电咨询我或者来公司面谈。 办理流程: 1、现场递交材料:将准备好的申请材料提交给所在区的食品药品监督管理局。 2、确认受理:区县局会对申请材料进行初步审核,审核通过后会递交给北京市食品药品监督管理局。 3、审批:北京市食品药品监督管理局会对申请材料进行复审,并组织现场核查。 4、办结打证:如果现场核查符合要求,北京市食品药品监督管理局会颁发医疗器械经营许可证。 办理医疗器械经营许可证(二类,三类): 1、提供医疗器械经营许可证审批所需要公司注册地址(100平,60平) 2、提供医疗器械许可办理所需库房(60平米,20平米) 3、提供医疗器械公司注册所需 质量管理人员(专科以上学历、本科以上学历) 4、的医疗公司代理团队人员为您整理交件材料、协助现场核查!! 办理医疗器械体外诊断试剂许可: 1、提供体外诊断试剂办公室 100平米。 2、提供医疗器械体外仓库 3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库 温度保持零下五度 4、亦可以为您提供体外所需要的质量管理人员(本科);主管检验师等。 北京经典世纪集团有限公司 北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座 服务理念:以客为本、以质求存、以优取胜、以精图新
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