快速代办北京顺义医疗器械二类备案2天下证 I85拨l336打l892 姚经理 医疗器械二类经营备案，我公司为您提供医疗器械公司注册、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务信息仅供参考，详情致电咨询我或者来公司面谈。 二类医疗器械备案办理需要准备的资料: 1、企业《营业执照》复印件(校验原件); 2、企业法定代表人、负责人、质量管理负责人的身份学历或者职称证明复印件及个人简历; 3、拟办企业质量管理人员的身份、学历或者职称证明复印件; 4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能; 5、拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件; 6、拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序及储存设施、设备目录; 7、经办人授权证明; 8、其他证明材料。 办理流程 1、咨询与准备:需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求，准备好所需材料。 2、提交申请:将准备好的材料提交给北京地区相关部门，如北京市药品监督管理局。 3、材料审核:相关部门会对您提交的材料进行审核，确保材料的真实性和完整性, 4、现场核查:审核通过后，相关部门会安排现场核查，检查企业的经营场所、质量管理体系5、等领取备案证书:通过现场核查后，您就可以领取医疗器械二类经营备案证书了。 经营场所与仓库资料： 1.经营场所的租赁合同或产权证明复印件 2.经营场所平面图及地理位置图 3.仓库的租赁合同或产权证明复印件 4.仓库平面图及地理位置图 5.仓库的储存设施和设备清单 北京经典世纪集团有限公司 北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座 服务理念：以客为本、以质求存、以优取胜、以精图新